blog

Elafibranor (GFT505) Powder – Dawada cusub ee Daraasada Daaweynta NASH

Waa maxay Elafibranor (GFT505)?

Budada Elafibranor (GFT505)923978-27-2), waa dawo tijaabo ah oo cilmi baaristiisa wali socota. Ugu horreyntii, daraasaddeeda iyo horumarinteeda ay sameysay shirkadda Genfit waxay ku saleysan tahay waxtarka Elafibranor (GFT505)) budo (923978-27-2) ee lagula dagaallamayo cudurrada sida cudurka beerka ee aan dufanka lahayn, dyslipidemia, insulin iska caabbinta, iyo sokorowga.

Elafibranor (GFT505) habka ficil

Budada Elafibranor (GFT505) waa daaweyn afka ah oo ka shaqeysa sedexda nooc ee PPAR. Waxay ka mid yihiin PPARa, PPARd, iyo PPARg. Si kastaba ha noqotee, waxay badanaa ku shaqeysaa PPARa.

Qaabka Elafibranor ee ficilku waa mid murugsan madaama ay si gaar ah ugu qorto kuwa ka shaqeeya dabaysha nukliyeerka. Natiijo ahaan, tani waxay horseed u noqonaysaa kala duwanaanshaha hiddo-wadayaasha iyo sidoo kale saameynta bayoolojiga.

Budada Elafibranor (GFT505) waxay awood u leedahay inay aqoonsato isla markaana ay jaangooyo howlaha xulashada nukliyeerka nukliyeerka (SNuRMs). Natiijo ahaan, waxay bixisaa waxtarka hagaajinta oo ay weheliso waxyeelooyinka soo raaca.

Labada nooc ee moodeel iyo milkileyaashuba waxay caddeeyeen inay waxtar u leeyihiin la dagaallanka xaaladaha kala duwan. Waxaa ka mid ah iska caabbinta insulinta iyo sonkorowga, caabuqa, buurnaanta, iyo burooyinka lipid, ee lagu garto kororka HDL kolesteroolka iyo hoos u dhigidda kolestaroolka LDL iyo triglycerides.

Farqiga u dhexeeya farsamooyinka ficillada Elafibranor iyo kan xeryahooda kale ee bartilmaameedsanaya PPARs ee NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa xaqiiqda ah inaysan muujin wax dhaqdhaqaaq daawooyinka PPARy ah.

Natiijo ahaan, Elafibranor isticmaaleyaashu ma la kulmaan waxyeellooyin aan loo baahnayn oo la xidhiidha dhaqdhaqaaqa PPARy. Waxyeelooyinka noocaas ah waxaa ka mid ah; haynta dareeraha, bararka bararka, iyo miisaanka oo kordha dhamaan kuwaas oo kordhiya halista qofka qaba dhibaatada wadne xanuunka.

Elafibranor (GFT505) ee daraasada daaweynta Nash

NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa cudur beerka ah oo u horseeda caabuqa iyo xumaanshaha hepatocytes iyo sidoo kale aruurinta dufanka oo sidoo kale loo yaqaan dhibcaha dufanka lipid. Caadi ahaan, xaaladaha caafimaad qaarkood sida cilladda dheef-shiid kiimikaadka, nooca 2 ee sonkorowga, iyo buurnaanta ayaa ah sababta koowaad ee sababa steatohepatitis-ka aan-caadiga ahayn (NASH), iyo cudurka beerka ee dufanka leh (NAFLD).

Elafibranor (GFT505) Powder – Dawada cusub ee Daraasada Daaweynta NASH

Maanta, dad badan ayaa la silicaya cudurkan dilaaga ah. Qaybta cabsida leh ee ku saabsan waxay tahay inay u horseedi karto cirrhosis, xaalad ka dhigaysa inuu beerku shaqeyn kari waayo. Waxay sidoo kale u horseedi kartaa kansarka beerka mararka qaarkoodna, dhimasho.

Warka naxdinta leh ee ku saabsan NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa in uusan da'da gaabin oo sii wado saameynta qof walba. Ka sii darane, calaamadaha cudurka waxay noqon karaan asymptomatic, qofna waligiis ma ogaan karo inay la il daran yihiin cudurka illaa uu uga gudbo marxalad dambe.

Nabarrada iyo nabarrada ay keentay NASH (steatohepatitis nonalcoholic) wuxuu kaloo horseedi karaa dhibaatooyin xagga wadnaha iyo sambabaha ah. Iyada oo dad badani ay hadda la silcayaan xaaladdan oo ka timid cudurka beerka ee dufanka aan caadiga ahayn, cilmi-baadhayaashu waxay raadinayaan ikhtiyaarada daweynta ee aan ahayn beerka ku-beddelashada.

Mid ka mid ah daawooyinka loo bartay daweynta NASH waa Elafibranor (GFT505) budada (923978-27-2). Ilaa iyo hadda, waxay muujisay inay u horseedayso saameyn togan labada astaamood ee ugu weyn ee cudurka, sida, buufinta iyo caabuqa. Quruxda ay leedahay ayaa ah in ay tahay mid aad loo adkeysan karo oo ay dhif u horseedi doonto in qofku uu ku xanuunsado waxyeellooyin kasta. Waa sababtaas awgeed Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanku wuxuu si dhakhso leh ugu magacaabayaa dawadan daroogo Daaweynta NASH.

Waqtigaan, budada Elafibranor (GFT505) waxay ku jirtaa wajiga 3-da tijaabo caafimaad, oo sidoo kale loogu magacdaray 'RESOLVE IT'.

XALKA-IT

Waa daraasad caalami ah oo bilowday rubuc qarnigii ugu horreeyay ee 2016, oo si aan kala sooc lahayn loo sameeyay, placebo-control in 2: 1 iyo double-blind. Bukaanka ku lug leh daraasaddan ayaa ah kuwa ka cabanaya NASH (NAS> = 4) iyo fibrosis (F2 ama F3 marxaladaha ay horay u soo gaareen dhaawaca beerka.) Inta lagu gudajiro daraasadda, bukaanka waxaa lagu maamuli doonaa Elafibranor (GFT505) 120mg ama placebo hal mar maalin kasta.

Kunka bukaan ee ugu horreeya ee la qoro waxay gacan ka geysan doonaan in la muujiyo haddii NASH lagu daaweyn karo Elafibranor (GFT505) iyada oo aan la sii xumayn fibrosis marka loo eego kuwa lagu daaweeyo cudurka neef-qabatinka.

Kooxda koowaad ayaa la diiwaangeliyay Abriil 2018, iyo falanqaynta natiijooyinka waxaa la soo sheegi doonaa dhammaadka 2019. Xogta la soo gudbiyay ayaa go'aan ka gaari doonta bal in Elafibranor uu oggolaado Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka maadaama ay oggolaansho shuruudi ku heleyso Wakaaladda Daaweynta Yurub, si fiican. oo loo yaqaan EMA illaa 2020.

Daraasadu waxay horey u martay talaabo ah Bishii Diisambar 2018 markii Gudiga Dabagalka Badbaadada Xogta (DSMB) ay meel mariyeen sii wadida tijaabada iyadoo aan wax laga badalin. Taasi waxay ahayd kadib dib-u-eegis hore loo qorsheeyay oo ku saabsan xogta amniga la sameeyay soddon bilood kadib.

Elafibranor (GFT505) Powder – Dawada cusub ee Daraasada Daaweynta NASH

Natiijooyinka daraasadihii hore iyo daraasadaha kiliinikada ee daaweynta NASH

Waxtarka iyo badbaadadaElafibranor ee daaweynta NASH waxaa lagu qiimeeyaa waayihii hore qaabab cuduro badan. Marxaladda 5a 2a, tijaabooyin kala duwan ayaa lagu sameeyay dadweynaha kaladuwan ee bukaannada qaba cudurka dheef-shiid kiimikaadka. Waxaa ka mid ahaa kuwa qaba sonkorowga nooca 2 ama pre-sonkorowga iyo atherogenic dyslipidemia. Intii lagu guda jiray daraasada, waxaa la arkay in Elafibranor uu hormariyey;

  • Hoos u dhigista halista dhibaatooyinka wadnaha iyo xididada
  • Astaamaha hoos loo dhigay ee dhaawaca beerka
  • Astaamaha anti-bararka
  • Kordhinta dareenka insulinta
  • Gulukoosta homeostasis
  • Profile-ka laf-dhabarka wadnaha.

Tijaabada wejiga 2b ee la bilaabay 2012 wuxuu ahaa tijaabadii ugu weyneyd ee faragelinta iyo daraasad caalami ah oo rasmi ah oo ugu horeysa oo lagu sameeyo NASH. Waa markaa markaa in Elafibranor uu gaadhay FDA oo ku taliyay in loo eego mawduuca 'Xallinta NASH iyada oo aan laga sii xumaan Fibros. "Taasi waxay ahayd aasaaska aasaasiga ah ee wejiga 3aad ee tijaabada oo wali socota.

Waxaa la arkay in bukaannada helay daaweynta NASH ee ay la socdaan Elafibranor ay xustay in horumar laga gaadhay calaamadaha dhiig-baxa ee beerka sida ALP, GGT, iyo ALT. Iyada oo loo marayo qiimeynta natiijooyinka heerka labaad, waxaa jiray indha indheyn lagu sameeyay in Elafibranor (GFT505) qiyaasta 120mg ay siisay saameyn ku daweynta sababaha khatarta wadnaha iyo xididada ee NASH, Waxay ka mid ahaayeen;

  • Saameynta anti-bararka
  • Horumar dhanka dareenka insulinta iyo dheef-shiid kiimikaadka gulukooska ee bukaannada sonkorow qaba
  • Hagaajinta heerarka lipoproteins iyo libidska plasma.
Waxtarka ay leedahay Elafibranor ee daaweynta NASH

Heerka carruurtu ay ka cabanayaan cayilka ayaa si weyn kor ugu kacay, taasoo ka dhigaysa walaac caafimaad oo isa soo taraya. Daraasad la sameeyay sanadkii 2016, ayaa lagu arkay taas NAFLD(Cudurka beerka ee dufanka ku-itaal-daran) wuxuu saameeyaa ku dhawaad ​​10-20% tirada carruurta. Waxay sidoo kale muujisay in NAFLD carruurta ay noqon doonto sababaha ugu horreeya ee sababa lumitaanka beerka, cudurka beerka, iyo sidoo kale ku daridda beerka carruurta iyo dhalinyarada.

Bishii Janaayo 2018 waxaa si rasmi ah loo bilaabay barnaamijka daaweynta caruurta ee NASH iyadoo maskaxda lagu hayo in Elafibranor uu yahay daawada kaliya ee cadeysay inuu wax ku ool yahay daaweynta NASH ee dadka waaweyn isla markaana ku jirta marxalada horumarinta ee daaweynta carruurta.

Miyaa Ellafibranor lala istcimaali karaa dawooyinka kale ee daaweynta NASH?

Horay ayey u cadaatay in Elafibranor uu waxtar ugu leeyahay daaweynta NASH marka kaligiis la isticmaalo. Si kastaba ha noqotee, iyada oo ay ugu wacan tahay cudurku, awgood, waxaa loo adeegsan karaa iyada oo lala kaashanayo daawooyinka kale ee maareynta qanjirada beerka, NASH, iyo cudurada ka dhasha.

Elafibranor (GFT505) adeegyo kale

Daaweynta cudurka cholstasis

Cudurka 'cholestasis' waa xaalad ay keento curyaannimada sameynta bile iyo qulqulka kaadi mareenka iyo duodenum. Waxay u horseedi kartaa inay sii xumaato cudurka habdhiska iyo cudur beerka ah, beerka oo shaqeyn waaya, iyo xitaa baahida loo qabo ku-tallaalidda beerka. Daraasad caafimaad oo la sameeyay ayaa muujisay in budada “Elafibranor (GFT505)” ay yareyso astaamaha maaddada kimikalka ee Plasma-da sidaa darteed waxay cadeyneysaa inay waxtar u yeelan karto daaweynta cudurka cholestasis.

Diabetes

Sonkorowgu waa xaalad ay keento sonkor aad u badan ama gulukoosta dhiigga. Wuxuu saameeyaa ku dhawaad ​​afar boqol oo milyan oo dad ah adduun weynaha. Mid ayaa ku dhaca nooca 2aad ee kaadi macaanka mar haddii jirkooda uusan awoodin inuu soo saaro oo isticmaalo insulin caadi ahaan.

Daraasad lagu sameeyay elafibranor waxay muujineysaa inay yareynayso horumarka sokorowga nooca 2 laba siyaabood. Midka koowaad waa hagaajinta heerka gulukoosta ee jirka.

Waxay kaloo wanaajisaa dareenka insulinta ee muruqyada iyo unugyada wareega.

Elafibranor (GFT505) Powder – Dawada cusub ee Daraasada Daaweynta NASH

Gunaanad

Daraasadda Elafibranor waxay u tahay war wanaagsan qofkasta oo ka cabanaya NASH. Kadib markii si afka ah loogu maareeyay in kabadan sideed boqol oo bukaan oo ilaa maanta muujinaya inay faa iido leedahay, waxaa jirta rajo ah inaysan dadku mar dambe marin beerka.

Waxaa jiray maya Is-dhexgalka daroogada Elafibranor Waxaa lagu ogaadaa sitagliptin, simvastatin, ama warfarin, taasoo tilmaamaysa in si wada jir ah loogu adeegsan karo daroogooyinka kale. Elafibranor si fiican ayuu jirka ugu dulqaadanayaa mana muujineyso wax dhibaato ah.

tixraacyada

  1. Qaababka Cilmi-baarista Tarjumida ee Sonkorowga, Cayilka, iyo Nonalcoholic Fatty, oo uu tafatiray Andrew J. Krentz, Christian Weyer, Marcus Hompesch, Springer Nature, bogga 261
  2. PPARs ee Taleefannada Gacanta iyo - Dhamaan Jirka Tamarta Jirka (Energy Energy Metabolism) oo uu daabacay Walter Wahli, Rachel Tee, 457-470
  3. Cayilnaanta iyo Cilladaha Caloosha ku dhaca, Arrin ku saabsan Isbitaalka Bukaan-jiifka Waqooyiga, Octavia Pickett-Blakely, Linda A. Lee, bogga 1414-1420

Contents

2019-07-23 Cuntada dheeriga ah
bannaan
Ku saabsan Wisdompowder