Budada Elafibranor (GFT505)923978-27-2), waa daawo tijaabo ah oo cilmi baaristeeda wali socota. Caadi ahaan, daraasaddeeda iyo horumarinteeda Genfit waxay ku saleysan tahay waxtarka Elafibranor (GFT505)) budo (923978-27-2) ee lagula dagaallamayo cudurrada sida cudurka beerka ee aan dufanka lahayn, dyslipidemia, insulin iska caabbinta, iyo sokorowga.
Budada 'Elafibranor (GFT505) waa daawo afka laga qaato oo ka shaqeysa saddexda nooc ee' PPAR '. Waxay ka mid yihiin PPARa, PPARd, iyo PPARg. Si kastaba ha noqotee, badanaa waxay ku shaqaysaa PPARa.
Farsamaynta Elafibranor ee ficilku waa mid cakiran maadaama ay si kala duwan u shaqaalaysiiso cofactors-ka soo-dhoweynta nukliyeerka. Natiijo ahaan, tani waxay u horseeddaa kala-duwanaanta kala-duwanaanta hiddo-wadaha iyo sidoo kale saameynta nafleyda.
Elafibranor (GFT505) budada ayaa awood u leh inay aqoonsato oo ay soo bandhigto dhaqdhaqaaqa soo-dhoweynta nukliyeerka ee xulashada (SNuRMs). Natiijo ahaan, waxay bixisaa hufnaan la wanaajiyey iyadoo la dhimay waxyeellooyin.
Labada nooc ee moodeel iyo milkileyaashuba waxay caddeeyeen inay waxtar u leeyihiin la dagaallanka xaaladaha kala duwan. Waxaa ka mid ah iska caabbinta insulinta iyo sonkorowga, caabuqa, buurnaanta, iyo burooyinka lipid, ee lagu garto kororka HDL kolesteroolka iyo hoos u dhigidda kolestaroolka LDL iyo triglycerides.
Farqiga u dhexeeya habka ficil ee Elafibranor iyo kan xeryahooda kale ee bartilmaameedsanaya PPARs ee NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa xaqiiqda inaysan soo bandhigin waxqabadyada dawada ee PPARy.
Natiijo ahaan, Elafibranor Isticmaalayaasha ma la kulmaan waxyeellooyin aan loo baahnayn oo la xidhiidha firfircoonida PPARy. Sidan waxyeellooyin waxaa ka mid ah; xajinta dareeraha, bararka, iyo miisaanka oo kordha kuwaas oo kordhiya khatarta uu qofku u leeyahay in uu ku dhaco wadne xanuun.
NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa cudur ku dhaca beerka kaas oo keena caabuq iyo xumaanshaha hepatocytes iyo sidoo kale dufanka isku urursan oo sidoo kale loo yaqaan dhibcaha xaydhka. Caadi ahaan, xaaladaha caafimaad qaarkood sida cilladda dheef-shiid kiimikaadka, nooca sonkorowga 2, iyo cayilku waa sababta ugu horreysa ee keenta steatohepatitis nonalcoholic (NASH), iyo cudur beerka dufanka aan dufan lahayn (NAFLD).
Maanta, dad badan ayaa la silicaya cudurkan dilaaga ah. Qaybta cabsida leh ee ku saabsan waxay tahay inay u horseedi karto cirrhosis, xaalad ka dhigaysa inuu beerku shaqeyn kari waayo. Waxay sidoo kale u horseedi kartaa kansarka beerka mararka qaarkoodna, dhimasho.
The war murugo leh oo ku saabsan NASH (nonalcoholic steatohepatitis) waa in aanu soo qaadin da'da oo uu sii wado inuu saameeyo qof kasta. Waxaa ka sii daran, calaamadaha cudurku waxay noqon karaan asymptomatic, oo laga yaabo in qofku waligiis ogaado inay la ildaran yihiin cudurka ilaa uu u gudbo marxalad dambe.
Nabarrada iyo nabarrada ay keentay NASH (steatohepatitis nonalcoholic) sidoo kale waxay u horseedi kartaa dhibaatooyinka wadnaha iyo sambabaha. Iyada oo dad badan ay hadda la xanuunsanayaan xaaladan oo ka soo bilaabatay cudurka beerka dufanka leh ee aan dufan lahayn, cilmi baarayaashu waxay raadinayaan xulashooyin daaweyn oo aan ahayn beerka laga beddelayo.
Mid ka mid ah daawooyinka lagu baranayo daaweynta NASH waa Elafibranor (GFT505) budada (923978-27-2). Ilaa hadda, waxay muujisay inay saameyn togan ku leedahay labada astaamood ee ugu waaweyn cudurka, ie, buufin iyo caabuq. Quruxda leh ayaa ah in ay tahay mid si aad ah loo dulqaadan karo oo ay dhif tahay in mid ka mid ah uu ku dhaco mid ka mid ah waxyeellooyin. Waa sababtaas tan ay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanku u siiyeen si degdeg ah dawadan loogu talagalay Daaweynta NASH.
Waqtigaan la joogo, budada 'Elafibranor (GFT505) waxay ku jirtaa wajiga 3 ee tijaabada caafimaadka, sidoo kale loogu magac daray XALKA IT.
Waa daraasad caalami ah oo bilaabatay rubacii koowaad ee 2016, taas oo la kala soocay, xakamaynta placebo ee saamiga 2: 1 iyo laba-indhoole. Bukaannada ku lug leh daraasaddan ayaa ah kuwa ka cabanaya NASH (NAS> = 4) iyo fibrosis (marxaladaha F2 ama F3 oo waxyeelada beerka horayba loo ogaan karo. 505mg ama placebo hal mar maalintii.
Kunka bukaan ee ugu horeeya ee la qoro waxay gacan ka geysan doonaan muujinta haddii NASH lagu daaweyn karo Elafibranor (GFT505) iyada oo aan laga sii darin fibrosis marka la barbardhigo kuwa lagu daaweeyo placebo.
Kooxda koowaad ayaa la diiwaangeliyay Abriil 2018, iyo falanqaynta natiijooyinka waxaa la soo sheegi doonaa dhammaadka 2019. Xogta la soo gudbiyay ayaa go'aan ka gaari doonta bal in Elafibranor uu oggolaado Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka maadaama ay oggolaansho shuruudi ku heleyso Wakaaladda Daaweynta Yurub, si fiican. oo loo yaqaan EMA illaa 2020.
Daraasadu waxay horey u martay talaabo ah Bishii Diisambar 2018 markii Gudiga Dabagalka Badbaadada Xogta (DSMB) ay meel mariyeen sii wadida tijaabada iyadoo aan wax laga badalin. Taasi waxay ahayd kadib dib-u-eegis hore loo qorsheeyay oo ku saabsan xogta amniga la sameeyay soddon bilood kadib.
Waxtarka iyo badbaadada 'Elafibranor' ee daaweynta NASH ayaa hore loo qiimeeyay iyada oo loo marayo qaabab badan oo cuduro ah. 5 wajiga 2a, tijaabooyin kala duwan ayaa lagu sameeyay dad kala duwan oo bukaan ah oo la il daran cudurka dheef-shiid kiimikaadka. Waxaa ku jiray kuwa qaba nooca sonkorowga 2 ama kaadi-macaan pre-iyo atherogenic dyslipidemia. Intii lagu guda jiray daraasadda, waxaa la arkay in Elafibranor uu kor u qaaday;
Tijaabada wejiga 2b ee la bilaabay 2012 wuxuu ahaa tijaabadii ugu weyneyd ee faragelinta iyo daraasad caalami ah oo rasmi ah oo ugu horeysa oo lagu sameeyo NASH. Waa markaa markaa in Elafibranor uu gaadhay FDA oo ku taliyay in loo eego mawduuca 'Xallinta NASH iyada oo aan laga sii xumaan Fibros. "Taasi waxay ahayd aasaaska aasaasiga ah ee wejiga 3aad ee tijaabada oo wali socota.
Waxaa la arkay in bukaanada helay daaweynta NASH ee Elafibranor ay xuseen hagaajinta calaamadaha cilladda beerka sida ALP, GGT, iyo ALT. Iyada oo loo marayo qiimeynta dhibcaha dhammaadka labaad, waxaa jiray indho-indheyn ah in Elafibranor (GFT505) qiyaasta 120mg ayaa siisay saameyn daweyn Arrimaha halista wadnaha wadnaha ee la xidhiidha NASH, Waxa ka mid ahaa;
Heerka carruurtu ay ka cabanayaan cayilka ayaa si weyn kor ugu kacay, taasoo ka dhigaysa walaac caafimaad oo isa soo taraya. Daraasad la sameeyay sanadkii 2016, ayaa lagu arkay taas NAFLD(cudurka beerka dufanka aan dufan lahayn) wuxuu ku dhacaa qiyaastii 10-20% dadka carruurta ah. Waxay sii muujisay in NAFLD-da caruurtu ay noqon doonto sababta ugu weyn ee keenta shaqo gabista beerka, cudurada beerka, iyo sidoo kale beeritaanka beerka ee caruurta iyo dhalinyarada.
Bishii Janaayo 2018 waxaa jiray daahfurka rasmiga ah ee barnaamijka NASH ee daaweynta carruurta iyadoo maskaxda lagu hayo in Elafibranor uu yahay kan kaliya daawo lagu caddeeyey inay waxtar u leedahay daawaynta NASH dadka waaweyn iyo waxay ku jiraan heerka korriinka ee daaweynta carruurta.
Horeba way cadahay in Elafibranor uu wax ku ool u yahay daaweynta NASH markii keligiis la isticmaalo. Si kastaba ha noqotee, kakanaanta jirrada darteed, waxaa loo wada isticmaali karaa daawooyinka kale ee maareynta beerka fibrosis, NASH, iyo cuduro la-jirkooda.
Cudurka 'Cholestasis' waa xaalad ay keento naafonimo ku timaadda samayska xameetida iyo qulqulka xameetida iyo duodenum. Waxay u horseedi kartaa sii xumeynta cudurka nidaamka jirrada iyo cudurka beerka, beerka oo howlgab noqda, iyo xitaa baahida loo qabo beerka ku tallaalidda. Daraasad caafimaad oo la sameeyay ayaa muujisay in budada 'Elafibranor (GFT505)' ay yareyneyso astaamaha bayoolajiyeed ee ku jira plasma sidaa darteedna ay cadeyneyso inay faa'iido u yeelan karto daaweynta cudurka cholestasis.
Diabetes waa xaalad ka dhalata sonkorta ama gulukooska oo ku bata dhiigga. Wuxuu saameeyaa ku dhawaad afar boqol oo milyan oo qof adduunka. Mid ayaa ku dhaca sonkorowga nooca 2 marka jirkoodu uusan awoodin inuu soo saaro oo u isticmaalo insulinta si caadi ah.
Cilmi baaris lagu sameeyay elafibranor waxay muujineysaa inay yareyneyso horumarka nooca 2aad ee sonkorowga laba siyaabood. Midka hore waa iyada oo la wanaajiyo dheef-shiid kiimikaadka jirka ku jira.
Waxay kaloo wanaajisaa dareenka insulinta ee muruqyada iyo unugyada wareega.
Daraasadda Elafibranor waxay u tahay bishaaro wanaagsan qofkasta oo ka cabanaya NASH. Ka dib markii afka laga siiyay in ka badan sideed boqol oo bukaan ah ilaa iyo maanta oo muujinaya in ay waxtar leedahay, waxaa jirta rajo ah in dadku aysan mar dambe mari doonin beerka xubin laga beddelayo.
Waxaa jiray maya Is-dhexgalka daroogada Elafibranor lagu ogaado sitagliptin, simvastatin, ama warfarin, taas oo muujinaysa in si badbaado leh loola isticmaali karo daawooyinka kale. Elafibranor si fiican ayaa loogu dulqaatay jirka mana muujinayo waxyeellooyin.
Qodobka:
Dr. Liang
Wada-aasaase, hoggaanka asaasiga ah ee maamulka shirkadda; PhD ayaa laga helay Jaamacadda Fudan ee kimistariga dabiiciga ah. In ka badan sagaal sano oo waayo-aragnimo ah oo ku saabsan cilmiga dabiiciga ah ee kiimikada kiimikada. Khibrad qani ah oo ku saabsan kiimikada isku-dhafan, kiimikada daawada iyo isku-dhafka gaarka ah iyo maaraynta mashruuca.
tixraacyada
Comments